De Belgische, op slaap gerichte digitale gezondheidsstartup Sunrise is goedgekeurd door de FDA 510 (k) goedkeuring voor een slaapapneu-test thuis die ‘s nachts op de kin van de gebruiker wordt geplaatst.
De test maakt gebruik van een sensor die biosignalen analyseert van bewegingen van de onderkaak om de ademhalingsstoornissen te helpen berekenen die vaak worden aangetroffen bij patiënten met slaapapneu. Het beoordeelt ook de luchtstroom en oximetrie tijdens de slaap om slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen en slaapapneu te helpen diagnosticeren.
De resultaten worden vervolgens naar een AI-app gestuurd die de gegevens analyseert, die gebruikers via een online portal kunnen delen met een zorgverlener.
EEN GROTERE TREND
Professionele slaapapneu-tests omvatten vaak nachtelijke monitoring in een slaapcentrum, maar er zijn thuistestbedrijven ontstaan waarmee patiënten thuis op de aandoening kunnen worden getest.
In 2021 een in het VK gevestigd bedrijf voor draagbare medische hulpmiddelen De AcuPebble SA100 van Acurable heeft FDA 510(k)-goedkeuring ontvangen. Het apparaat detecteert, registreert en interpreteert fysiologische signalen, zoals het ademhalingspatroon van de patiënt, terwijl deze slaapt om te screenen op obstructieve slaapapneu.
Vermeld op de ASX ResApp Health ontving ook 510(k)-goedkeuring voor SleepCheckRx, een mobiele app voor het screenen van slaapapneu die de toestand controleert door de geluiden van ademen en snurken die via de telefoon zijn opgenomen, te analyseren.