Dexcom kondigde vorige week aan dat zijn G7 continue glucosemonitoringsysteem FDA-goedkeuring had gekregen.
Het nieuwste CGM-model, dat kan worden gebruikt door mensen met alle soorten diabetes van 2 jaar en ouder, wordt naar verwachting begin volgend jaar in de VS gelanceerd. Terwijl het bedrijf werkt aan verzekeringsdekking voor de G7, is het van plan contante betalingsopties aan te bieden voor early adopters.
De CGM wordt op de achterkant van de bovenarm of bovenbil geplaatst voor pediatrische patiënten, indien zij dat wensen, en stuurt glucosemetingen naar compatibel smart-apparaat of Dexcom-ontvanger.
Dexcom adverteert een sensoropwarming van 30 minuten voor de G7, wat vergelijkbaar is met een uur of langer voor concurrerende CGM-merken. Het biedt ook aanpasbare hoge of lage glucosewaarschuwingen en een voorspellende waarschuwing die een waarschuwing van 20 minuten kan geven voor mogelijk gevaarlijke lage bloedglucosewaarden.
Het bedrijf zei dat het samenwerkt met leveranciers van insulinepompen om de G7 te integreren in huidige en toekomstige geautomatiseerde toedieningssystemen.
“Toen we begonnen met het ontwerpen van de G7, was ons doel eenvoudig: de krachtigste, gebruiksvriendelijkste CGM beschikbaar maken voor mensen met diabetes, of ze nu type 1 of type 2 hebben. De G7 maakt die belofte precies waar. En nu het door de FDA is goedgekeurd, kijken we ernaar uit om de G7 in de komende maanden op de markt te brengen”, zei Kevin Sayer, voorzitter, president en CEO van Dexcom, in een verklaring.
EEN GROTERE TREND
Dexcom heeft in het vierde kwartaal van vorig jaar voor het eerst goedkeuring aangevraagd bij de regelgevende instanties. Editie G7 werd vertraagd nadat de FDA tijdens een beoordeling terugkwam met vragen over het apparaat, wat leidde tot een software-update. De G7 ontving in maart van dit jaar de Europese CE-markering.
Het vorige model van Dexcom’s CGM, de G6, het kreeg groen licht van de FDA in 2018. Destijds zei de FDA dat de G6 het eerste systeem is dat kan worden gebruikt met andere compatibele medische apparaten en elektronische interfaces, zoals geautomatiseerde insulinetoedieningssystemen, insulinepompen en bloedglucosemeters .
“Behalve dat we interoperabel en connecteerbaar zijn, hebben we hier ook de cyberbeveiliging verbeterd”, zegt Sayer hij vertelde MobiHealthNews in januari. “We hebben echt nieuwe technologie gebruikt. Ons circuit en onze chip in de G6 zijn ontwikkeld in het tijdsbestek van 2016-2017, en cyberbeveiliging en Bluetooth zijn sindsdien aanzienlijk verbeterd. Dus de nieuwe chips die we hierin hebben, zullen mensen opnieuw tot ze maken. veiliger voelen.”