Vereniging voor digitale geneeskunde (DiMe) en een reeks spelers op het gebied van digitale gezondheidszorg en farma hebben de handen ineen geslagen om een tool te lanceren die gericht is op het verbeteren van diversiteit, rechtvaardigheid en inclusie in klinische onderzoeken.
De bronnen omvatten een gids voor elke stap van een digitale klinische studie, gemeenschappelijke definities van termen als “diversiteit” en “gelijkheid”, een lijst met verschillende digitale hulpmiddelen die kunnen worden gebruikt en mogelijke voordelen en risico’s, en aanbevelingen over hoe deze te gebruiken tools effectief voor het inschrijven en behouden van meerdere proefdeelnemers.
“Mij we blijven actief mensen van kleur, vrouwen, arme gemeenschappen en andere ondervertegenwoordigde bevolkingsgroepen elke dag in gevaar brengen door ons falen om de manier waarop we klinische onderzoeken uitvoeren te veranderen, “zei Jennifer Goldsack, uitvoerend directeur van DiMe, in een verklaring. “Hij was een jaar nadat de FDA ontwerprichtlijnen voor DEI in klinische onderzoeken heeft uitgegeven, en hoewel organisaties DEI-leiders hebben ingehuurd, missen velen het team, voldoende budget en duidelijke richting om echt een verschil te maken. De digitale tools waarover we vandaag beschikken, kunnen ons in staat stellen om het probleem van niet-representatieve klinische onderzoeken niet langer te bewonderen en het probleem daadwerkelijk aan te pakken.”
De non-profitorganisatie werkte samen met de FDA, farmaceutische en biotechbedrijven Janssen, Amgen en GSK, gedecentraliseerde klinische proefbedrijven Medable en THREAD Research en andere medewerkers, waaronder de TOUCH Black Breast Cancer Alliance en de National Association for Minority Health, om de toolkit te creëren.
EEN GROTERE TREND
Gebrek aan diversiteit in klinisch onderzoek kan mogelijk ernstige gevolgen hebben voor uitgesloten groepen gezondheidsverschillen vergroten en de impact van wetenschappelijke innovatie beperken.
Dat blijkt uit een studie gepubliceerd in The Lancet Regional Health – Amerika die Amerikaanse klinische onderzoeken tussen 2000 en 2020 analyseerden, rapporteerde slechts 43% gegevens over ras of etniciteit. In de onderzoeken die deze informatie rapporteerden, waren blanke deelnemers overingeschreven in vergelijking met hun vertegenwoordiging in de Amerikaanse bevolking.
Er zijn een aantal bedrijven advertentietechnologie en -diensten voor het beheer van gedecentraliseerde of hybride klinische proeven. Velen van hen presenteren digitaal onderzoek als een manier om ervoor te zorgen dat meer mensen toegang krijgen tot klinische onderzoeken, zodat ze dichter bij huis volgens hun eigen schema kunnen deelnemen.
Eind vorige maand kwam een nieuwe onderneming Paradigm gelanceerd met een Series A-ronde van $ 203 miljoen. Kroger Health, de gezondheidsdivisie van de supermarktketen, heeft onlangs zijn eigen netwerk van locaties voor klinische proeven aangekondigd, de nieuwste retailspeler zoals CVS en Walgreens die de klinische proefruimte betreedt.
Colleen Lindholz, president van Kroger Health, zei destijds in een verklaring dat de rol van het bedrijf als kruidenier “ons een unieke kans biedt om de toegang tot mogelijkheden voor klinische proeven te vergroten”.