Verschillende federale overheidsinstanties hebben een bijgewerkte “trail guide” uitgebracht om ontwikkelaars van zorgapps te helpen begrijpen welke privacywetten en -voorschriften van toepassing zijn op hun technologie.
De De Mobile Health App Tool is ontwikkeld door de Federal Trade Commission, het Office of the National Coordinator for Health Information Technology, de Food and Drug Administration en het Office of Civil Rights van het Department of Health and Human Services.
Hiermee kunnen ontwikkelaars wiens apps gezondheidsinformatie verzamelen, delen, gebruiken of bijhouden, bepalen welke federale wetten van toepassing zijn en welke instanties toezicht houden op verschillende aspecten van mobiele gezondheidstechnologie. De betrokken wetten zijn:
-
Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) Privacy-, beveiligings- en inbreukmeldingsbeleid.
-
Federale wet op voedsel, medicijnen en cosmetica (FD&C-wet)
-
Health IT en Information Blocking Provisions of the 21st Century Cures Act en ONC’s Cures Act Final Rule (inclusief ONC’s Health IT Certification Program)
-
De Federal Trade Commission Act (FTC Act) en de FTC’s Health Injury Notification Rule
-
Wet op de online privacybescherming van kinderen (COPPA)
De tool stelt ontwikkelaars verschillende vragen om hun rol te bepalen, zoals “Hebben consumenten een recept nodig om toegang te krijgen tot uw app?” of “Bevordert u de elektronische uitwisseling van gezondheidsinformatie tussen meer dan twee niet-verbonden partijen?”
“We erkennen de belangrijke rol die ontwikkelaars van gezondheidstechnologie spelen bij het mogelijk maken en opbouwen van vertrouwen in de acceptatie en het gebruik van mobiele technologie”, schreven ONC’s Kathryn Marchesini en Rachel Nelson in blogpost.
“Door vanaf het begin informatieprivacy en -beveiliging in mobiele technologie in te bouwen, worden privacy en beveiliging standaard ingebouwd in het algehele ontwerp en de ontwikkeling van technologie en zakelijke praktijken (ook wel privacy of security by design genoemd). Dit biedt enige zekerheid dat de informatie van gebruikers veilig is en dat ze alleen zullen worden gebruikt en bekendgemaakt zoals verwacht of geautoriseerd.”
EEN GROTERE TREND
Het zijn er honderdduizenden digitale gezondheidsapplicaties die beschikbaar zijn voor consumenten, en uit een recent onderzoek van de American Medical Association bleek dat meer artsen digitale gezondheidshulpmiddelen zien als een aanwinst voor de patiëntenzorg.
Er zijn echter zorgen over de privacy en veiligheid van gebruikers. Na de beslissing van het Hooggerechtshof waarbij Roe v. Wade werd vernietigd, voerden sommige privacy-experts aan dat gegevens verzameld door menstruatie- of vruchtbaarheids-tracking-apps kunnen worden gebruikt tegen consumenten in staten waar abortus nu aan beperkingen is onderworpen.
EN een recent rapport van de Mozilla Foundation analyseerde 25 apps en wearables voor reproductieve gezondheid. Het ontdekte dat sommige apps aanzienlijke hoeveelheden persoonlijke gegevens verzamelden, het voor gebruikers moeilijk maakten om te begrijpen hoe hun gegevens zouden worden gebruikt, en lage privacy- en beveiligingsnormen hadden.