VON MIKE MAGEE
In Präsident Bidens Rede zur Lage der Nation war die am häufigsten wiederholte Zeile: „Wir werden die Arbeit erledigen!“ Dies war Teil eines Aufrufs zur Partnerschaft sowie einer Erklärung, dass er in seinen ersten beiden viel erreicht hatte Jahre als Präsident.
Ein paar Tage später gaben US-Senatorin Amy Klobuchar (D-MN) und Senator Chuck Grassley (R-IA), Co-Vorsitzende des Senatsunterausschusses für Wettbewerb, Kartellrecht und Verbraucherrechte, wie auf Abruf bekannt, dass zwei überparteiliche Artikel von das Justizgesetz des Senats, das darauf abzielt, die Arzneimittelpreise für Verbraucher zu senken, wurde vom Ausschuss verabschiedet.
Beide Gesetzentwürfe zielen auf eine Reihe von Betrügereien ab, an denen Pharmaunternehmen beteiligt sind, um ihre 20-jährigen Patente auf Blockbuster-Marken zu verlängern und die Einführung generischer Versionen zu verzögern.
Erstes Konto – Gesetz zur Erhaltung des Zugangs zu erschwinglichen Generika und Biosimilars – soll verhindern, dass große Pharmaunternehmen die FDA mit gefälschten Patentverlängerungsanträgen überschwemmen. Dabei haben die Gegner einen neuen Begriff – „Patentdickicht“ – populär gemacht, um die Flut von unauffälligen Patentverlängerungstricks zu beschreiben, die Unternehmen anwenden, um ihre ursprüngliche 20-jährige Exklusivität zu verlängern.
Wie schlimm kann es sein? Im Jahr 2022 widerlegte AbbVie Pharmaceutical erfolgreich Vorwürfe, dass seine 132 zusätzlichen Patentanmeldungen für seinen Blockbuster-Blutverdünner Humira nicht übertrieben waren. Zum Glück für sie stimmte ein freundlicher Richter, US-Bezirksrichter Frank Easterbook, zu und argumentierte, dass „Thomas Edison selbst 1.093 US-Patente besaß“. Das Lustige war, dass das Patent auf Humira 2016 abgelaufen ist, aber sie kontrollieren den Geldmacher auch jetzt noch 7 Jahre später. Herren!
Das zweite neue Gesetz hat das wohl längste Kürzel der Gesetzgebungsgeschichte. STOPPEN für “Stoppen Sie erheblichen und zeitraubenden Missbrauch, indem Sie die legitime Innovation neuer Generika einschränken.“ Das Fleisch der vorgeschlagenen Gesetzgebung würde die Bestechung von Generikafirmen auf institutioneller Ebene durch Big Pharma blockieren. Diese verschiedenen „Pay-to-Delay“-Betrügereien bezahlen kleinere Generika-Unternehmen, die bereit sind, ihre rechtlichen Einreichungen von Generika-Ersatzprodukten für patentfreie Medikamente freiwillig zurückzuziehen oder zu verzögern.
Senator Klobuchar ist diesen Weg bereits gegangen. Sie war maßgeblich daran beteiligt, das Inflationsbekämpfungsgesetz mit einer Bestimmung zu füllen, die es Medicare-Beamten ermöglichte, Preise für verschreibungspflichtige Medikamente auszuhandeln. Im Jahr 2022 forderte sie außerdem das Justizministerium und die Federal Trade Commission auf, gegen Janssen, Bristol-Myers Squibb und Pfizer wegen Absprachen über die Preise von Blutverdünnern zu ermitteln, nachdem sie schrittweise Preiserhöhungen von Xarelto und Eliquis aufgedeckt hatten.
Auf der Rede zur Lage der Union drückte Präsident Biden sein unerschütterliches Vertrauen in den amerikanischen Einfallsreichtum und unsere Bereitschaft aus, für das Gemeinwohl zusammenzuarbeiten, wenn es darauf ankommt. Beides hat sich bewahrheitet. Wenn es um Gier geht, sind den ausgeklügelten Strategien, die sich ein Eimer voll gut bezahlter Lobbyisten einfallen lässt, keine Grenzen gesetzt.
Was die Zusammenarbeit betrifft, überlassen Sie es den großen Pharmaunternehmen, sich so von der Freude am Profit zu verzehren, dass sie das System so weit treiben, dass Politiker auf beiden Seiten des Ganges bereit sind, sich an den Händen zu halten und zu rufen: „Genug!
Mike Magee MD ist Medizinhistoriker und Autor von CODE BLUE: Inside the Medical Industry Complex.