Het Israëlische bedrijf liberDi ontving FDA 510(k)-goedkeuring voor zijn Intelligent Dialysis Assistant (IDA), bijbehorende IDA-cartridge met portaal voor medische monitoring en IDA-smartphone-app.
Met de IDA kunnen patiënten peritoneale dialyse ondergaan buiten de kliniek terwijl ze op afstand worden gecontroleerd door een medische professional via de telegeneeskundemogelijkheden van het apparaat.
Peritoneale dialyse is een van de twee methoden om nierfalen te behandelen en wordt meestal uitgevoerd in een dialysecentrum of ziekenhuis door getrainde zorgverleners.
Het IDA-apparaat maakt automatische enkele of meervoudige vervanging van de dialysaatoplossing mogelijk voor volwassenen met nierfalen. Het wordt geleverd met een wegwerpcartridge die wordt aangesloten op de dubbele zakset (als dit het dialyserecept van de patiënt zou moeten zijn) en de peritoneale katheter van de patiënt.
Het Medical Monitoring Portal is een op de arts gericht platform voor zorgprofessionals die de dialysebehandeling van een patiënt volgen, en met de IDA-smartphone-app kunnen patiënten de behandelingsaanbevelingen van hun zorgverlener bekijken.
“Het ontvangen van FDA-goedkeuring voor onze ultramoderne technologie voor digitale dialyseklinieken is een belangrijke prestatie voor liberDi. Dit is een grote stap voorwaarts in de reis van liberDi om de levenskwaliteit van dialysepatiënten te verbeteren. Het liberDi-systeem is ontworpen om bieden deze patiënten gebruiksvriendelijke bewegingsvrijheid, automatische katheterspoeltechnologie en patiëntmonitoring tijdens dagelijkse dialyseactiviteiten vanuit het comfort van hun huis of werkplek. liberDi bevrijdt mensen van de helft van hun leven in dialysecentra door te brengen, wat een revolutionaire technologie in de dialysemarkt”, zei de directeur in een verklaring van liberDi Hezkiah Tsoory.
EEN GROTERE TREND
Peritoneale dialysepatiënten kunnen drie tot vier uur per sessie drie keer per week op de machine doorbrengen, richting de berg Sinaï. Thuissessies zijn korter, maar patiënten hebben training nodig in het plaatsen van naalden en het monitoren van de bloeddruk.
AWAK-technologieëneen medisch technologiebedrijf, biedt ook een platform voor dialyse op afstand dat gebruikmaakt van regeneratietechnologie voor nierziekte in het eindstadium.
Het in Singapore gevestigde bedrijf ontving in 2019 de FDA Breakthrough Device Designation voor zijn AWAK Peritoneal Dialysis Device (AWAK PD), een draagbaar en draagbaar systeem.