Onder leiding van een agressieve tegenstander van zakelijk gedrag dat de concurrentie ondermijnt, treedt de Federal Trade Commission (FTC) op tegen farmaceutische bedrijven en intermediairs in de sector als onderdeel van de campagne van de regering-Biden om de prijzen van medicamentos en las farmacias te verlagen.
Op 16 mei spande de FTC een rechtszaak aan om de fusie van de farmaceutische bedrijven Amgen en Horizon Therapeutics te blokkeren, waarbij ze beweerde dat het verwarde netwerk van industriële deals Amgen in staat zou stellen te profiteren van de monopoliepositie van twee van Horizon’s belangrijkste geneesmiddelen die het niet heeft. eigen rivalen.
In haar rechtszaak beweerde de FTC dat als het de $ 27.800 miljoen aankoop van Amgen-claims zou toestaan, Amgen druk zou kunnen uitoefenen op bedrijven die de toegang tot voorgeschreven medicijnen beheren – farmacia benefit managers of PBM’s – om dos productos extreme caros de Horizon op te leggen van een manera die eliminaría cualquier concurrentie.
Het is de eerste keer sinds 2009 dat de FTC een fusie van farmaceutische bedrijven probeert te blokkeren, en deze eis weerspiegelt de grote belangstelling van president Lina Khan voor antimonopoliemaatregelen. Bij het aankondigen van de vraag verklaarde het bureau dat het, al vechtend tegen de monopolistische machten, van plan was de prijzen te beheersen en de toegang van patiënten tot goedkopere producten te verbeteren.
Volgens Robin Feldman, een professor en expert in de farmaceutische industrie aan de School of Management van UC San Francisco, is de actie van de FTC een “eerste doel voor de farmaceutische industrie”. David Balto, ex-functionaris van de FTC en abogado die het gevecht aanging met de fusies tussen Bristol-Myers Squibb-Celgene in 2019 en AbbVie-Allergan in 2020, hij heeft ervoor gekozen om de toetreding tot het FTC-tijdperk noodzakelijk te maken.
De fusie tussen Horizon en Amgen “zal consumenten meer hoge prijzen, minder opties en innovatie kosten”, zei hij. “De fusie zou Amgen nog meer middelen hebben gegeven om consumenten uit te buiten en de concurrentie te schaden.”
De FTC kondigde ook de uitbreiding aan van een jaar durend onderzoek naar PBM’s, wat aangeeft dat ze onderzoek deden naar twee gigantische drugsaankopende bedrijven, Ascent Health Services en Zinc Health Services. De kritieken bevestigen dat de PBM-creator een van de belangrijkste voordelen voor het oog is.
Toen Amgen in december de aankoop van Horizon aankondigde – de belangrijkste biofarmaceutica-operatie van 2022 – had de meeste speciale interesse voor de geneesmiddelen van Horizon voor de ooglens (Tepezza) en het graf (Krystexxa), waardoor het bedrijf tot $ 350 in rekening bracht , 000 g $ 650.000, overeenkomstig, door een año de tratamiento. Op de vraag, de fusie en de rivaliteit tussen biotechnologische producten die vergelijkbaar zijn met de huidige ontwikkeling van pruebas clinics.
Volgens de FTC zou Amgen de medicijnen van Horizon kunnen promoten door middel van “cross-selling”. Dit betekent dat PBM’s moeten worden verplicht om enkele van de minst populaire medicijnen van Amgen te promoten – in dit geval de Horizon-producten – in ruil voor het aanbieden van PBM’s door Amgen met grote kortingen op hun verkopen. Volgens de klacht heeft Amgen negen medicijnen die vorig jaar elk meer dan $ 1.000 miljoen opleverden. Het is populair bij Enbrel, dat artritis reumatoïde artritis en andere ziekten veroorzaakt.
De drie grote PBM’s onderhandelen over prijzen en toegang tot 80% van de voorgeschreven medicijnen in de Verenigde Staten, waardoor ze een enorme onderhandelingspositie hebben. Als je invloed hebt op het gebruik van medicijnen en als je tien jaar toegang hebt tot de estudiantes, weet je zeker dat je duizenden miljoenen kilometers kunt krijgen van de fabrikanten.
“De mogelijkheid dat Amgen zou kunnen profiteren van zijn best verkopende geneesmiddelenportfolio om voordelen te behalen ten opzichte van zijn potentiële rivalen, is niet hypothetisch”, zegt de klacht van de FTC. “Er zijn verschillende manieren waarop u kunt vertrouwen op gunstige voorwaarden voor de los betalers en beschermers, evenals de problemen met de geneesmiddelen van Amgen in moeilijkheden”.
De klacht beweert dat de biotech Regeneron vorig jaar van Amgen eiste, bewerend dat de terugbetalingsstrategie van laatstgenoemde het vermogen van Regeneron om zijn anti-cholesterolconcurrent, Praluent, te verkopen, schaadde. Repatha, de Amgen, genereerde in 2022 een wereldomzet van $ 1.300 miljoen.
Op de vraag, “onmogelijk resultaat” voor de meeste rivalen “is de waarde van de reemboldos agrupados que Amgen podría offerer”, aangezien het gebruik maakt van de collocatie van de medicijnen van Horizon in de formules van de gezondheidsplannen.
Industrieanalisten hebben hun scepsis uitgesproken over het succes van de actie van de FTC. Hasta ahora, de Comisión y El Departamento de Justicia han vermeden vragen te stellen over farmaceutische fusies, een precedent moeilijk de superar.
De onderzoeken naar de impact van de fusies hebben aangetoond dat een menu-begunstigde een los accionistas al aumentar de prijs van de las acciones; pero perjudican la innovation en el desarrollo de farcamos al recortar los proyectos de research y el staff.
Door consolidatiegolven is het aantal toonaangevende farmaceutische bedrijven tussen 1995 en 2015 teruggebracht van 60 naar 10. Volgens Feldman zijn de meeste fusies van de afgelopen jaren tot stand gekomen tussen “grote vissen die veel kleine vissen verwerven”, zoals biotechnologiebedrijven en farmaceutica. prometedores.
De gigantische Amgen-Horizon-fusie is een voor de hand liggende uitzondering en daarom een goede gelegenheid voor de FTC om de “theorie van schade” te demonstreren in de consolidatiemanoeuvres van de farmaceutische industrie met de PBM’s, zei Aaron Glick, fusie-analist bij Cowen & Co .
Maar het maakt niet uit wanneer de FTC dat doet.
Er kunnen zich geen concurrentiebeperkende praktijken voordoen, maar “andere cuestión es cómo encaja esta demanda in las antimonopolio and los precedentes actuales”, zei Glick. “Tal y como está la configurada la ley hoy, parece poco probable que se sostenga en los tribunales”.
Argumenten van de FTC over het gedrag van Amgen met hypothetische Horizon-producten. De hangende eis van Regeneron tegen Amgen, evenals andere eisen die succesvol zijn geweest, suggereren dat er normen bestaan om dit soort concurrentiebeperkend gedrag te onderdrukken wanneer het zich voordoet, voegde Glick eraan toe.
De rechter die de zaak voorzit in de United States District Court in Illinois is John Kness, die werd aangesteld door de toenmalige president Donald Trump en een ex-lid is van de Federalist Society, waarvan de leden nogal sceptisch staan tegenover antimonopolie-inspanningen.
Het is waarschijnlijk dat de zaak is opgelost vóór 12 dec.
Amgen probeerde de argumenten van Gobierno te ondermijnen door een compromis te sluiten over het niet groeperen van Horizon-producten in toekomstige onderhandelingen met farmaceutische voordeelmanagers (PBM’s). Deze belofte, die moeilijk te combineren was, kreeg een gunstig publiek in het gezelschap, wees op Glick.
Zonder embargo, zelfs een nederlaag zou de FTC in staat stellen licht te werpen op een probleem in de industrie en wat zij beschouwt als een tekortkoming in antimonopoliewetten die het Congres wil corrigeren, legde hij uit.
Op het moment dat het bedrijf aan de slag ging om de fusie tegen te gaan, de FTC kondigde aan dat het een grondig onderzoek was naar de farmaceutische bedrijven die in de eerste fase van de maand begonnen. Het bureau heeft informatie ingewonnen bij Ascent y Zinc, de twee lamatos-aggregators van re-embolso, de organisatie van compra de medicamentos creadas voor PBM Express Scripts en CVS Caremark.
Tijdens een hoorzitting op 10 mei bevestigde de CEO van Eli Lilly & Co., Dave Ricks, dat het grootste deel van de $ 8.000 miljoen aan teruggavecheques die zijn bedrijf vorig jaar betaalde, naar de incassanten van teruggaven was gestuurd. los PBM. Een “deel” van $ 8.000 miljoen voor extra geld, wijst op Ricks. Ascent heeft zijn hoofdkantoor in Zwitserland, terwijl Emisar Pharma Services, een aggregator opgericht door PBM OptumRx, zijn hoofdkantoor in Ierland heeft. Zinc Health Services is geregistreerd in de Verenigde Staten.
Critici bevestigen dat de aggregators toestaan dat PBM’s het bedrag en de bestemming van vergoedingen en andere provisies die zij in rekening brengen als tussenpersonen in de medicatiehandel, verbergen.
Als u deel uitmaakt, kunt u er zeker van zijn dat PBM’s de waarde van het monster van de farmacie verlagen. De getuigenissen van het congres en de audiencias van de FTC van een pasta-indicán que, al menos en algunos casos, en realidad los aumentan.