De Zuid-Koreaanse healthtech-startup Sky Labs heeft onlangs goedkeuring gekregen van het Zuid-Koreaanse ministerie van Voedsel- en Geneesmiddelenveiligheid voor de nieuwste functie voor het meten van de bloeddruk op zijn op ringen gebaseerde gezondheidstracker.
De CART-I Plus wordt aan de vinger gedragen en maakt gebruik van PPG- en sensoralgoritmen om de bloeddruk 24 uur per dag continu te meten en te controleren. Het biedt een reeks bloeddrukgegevens, waaronder nachtelijke bloeddruk, ochtendbloeddruk en bloeddrukvariabiliteit.
WAAROM HET BELANGRIJK IS
Volgens Sky Labs ondersteunt de bloeddrukbewakingsfunctie op CART de besluitvorming over de behandeling en aanpassingen van de medicatiedosering. Het helpt ook bij het volgen van veranderingen in levensstijlgewoonten, zoals slaap, stressbeheersing, lichaamsbeweging, alcoholgebruik en reactie op bloeddrukmedicatie.
“Ons doel is om de reikwijdte van hypertensiebehandeling uit te breiden, inclusief nachtelijke hypertensie, die recentelijk steeds belangrijker is geworden, en het leven van poliklinische patiënten te verbeteren met effectieve en eenvoudige hypertensiebehandeling en -beheer”, aldus Jack Lee, CEO van Sky Labs.
Het bedrijf werkt nu aan het verkrijgen van soortgelijke goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration tegen het einde van het jaar, evenals aan CE MDR-markering tegen 2024.
EEN GROTERE TREND
Deze nieuwste MFDS-goedkeuring komt twee jaar nadat Sky Labs de claim heeft ingediend $ 20 miljoen aan Series B-financiering om marktgoedkeuring voor CART te verkrijgen, evenals de ontwikkeling van meerdere medische apparaten om chronische ziekten te monitoren.
De eerste iteratie van de CART-ring van Sky Labs, goedgekeurd door de MFDS in 2020, bewaakt atriumfibrilleren met behulp van PPG- en ECG-signalen. Er zijn extra functies aan het apparaat toegevoegd, zoals het meten van de zuurstofverzadiging en sinds kort de bloeddruk.